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事项名称 实验动物生产(使用)许可
事项编码 B0201200
事项类别 行政许可
设定依据

《北京市实验动物管理条例》(北京市第十二届人民代表大会常务委员会第十七次会议修订),《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕 545号)

审批对象 本市行政区域内从事实验动物的科学研究、生产和应用的单位和个人
实施机关 北京市科学技术委员会
办理处室 市科委生物医药处
受理方式 即时受理
受理地点 北京市丰台区西三环南路1号北京市政务服务中心二层C区2号窗口
审批流程 申请与受理、审查、审定、送达
申报材料 1、申请实验动物生产许可:
(1)申请人身份及资质证明材料:提交有效期内的企事业单位法人证书(复印件2份); 法定代表人身份证(复印件2份);法定代表人未能亲自提交材料的需其委托代理人身份证(附法定代表人签字并加盖申请单位公章的授权委托书)(复印件2份);实验动物设施内工作人员的岗位证书(包含特殊工种证件)(复印件2份);实验动物部门负责人学历及资质的相关证明(复印件2份)
(2)实验动物生产许可证申请书(原件3份)
(3)实验动物管理组织机构及其成员名单(2份)
(4)实验动物饲养、繁育及设施管理制度和标准操作规程(2份)
(5)实验动物环境设施质量检测报告一式三份(原件一份)
(6)取得《北京市实验动物从业人员岗位证书》的名单和证号(2份)
(7)实验动物设施平面图(3份)
(8)一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划(2份)
(9)动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)(2份)
(10)实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单或委托检测的协议(2份)
2、申请实验动物使用许可:
(1)申请人身份及资质证明材料:提交有效期内的企事业单位法人证书(复印件2份); 法定代表人身份证(复印件2份);法定代表人未能亲自提交材料的需其委托代理人身份证(附法定代表人签字并加盖申请单位公章的授权委托书)(复印件2份);实验动物设施内工作人员的岗位证书(包含特殊工种证件)(复印件2份);实验动物部门负责人学历及资质的相关证明(复印件2份)
(2)实验动物使用许可证申请书(原件3份)
(3)实验动物管理组织机构及其成员名单(2份)
(4)实验动物饲养与动物实验设施管理制度和标准操作规程(2份)
(5)实验动物环境设施质量检测报告一式三份(原件一份)
(6)取得《北京市实验动物从业人员岗位证书》的名单和证号(2份)
(7)实验动物设施平面图(3份)
(8)一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划(2份)
(9)动物福利、生物安全(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)、动物实验伦理审查制度(2份)
审查内容 北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:
实验动物生产许可:
(1)具有健全的实验动物管理组织机构;
(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;
(3)具有动物福利、生物安全管理制度;
(4)具有专业培训计划与工作人员健康?;さ墓娑?;
(5)具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议;
(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;
(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考核合格。
实验动物使用许可:
(1)具有健全的实验动物管理组织机构;
(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;
(3)具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度;
(4)具有专业培训计划与工作人员健康?;さ墓娑?;
(5)具有符合国家标准的动物实验环境设施??股婕肮舶踩母腥?、放射、化学染毒等动物实验,或直接使用野生动物的,应当符合国家和本市的有关规定;
(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;
(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考试合格。
审查标准 符合申请条件,申请材料齐全、符合法定形式。
批准形式 批文、许可证
收费依据 不收费
收费标准 不收费
办理时间 工作日(周一至周五)上午09:00-12:00,下午13:30-17:00
办理时限 自受理之日起20个工作日内作出行政许可决定(专家现场评审及送达时限不计在内)
有效时限 5年
执法流程图 实验动物生产(使用)许可流程图
责任清单 008期特码资料
监督电话 (010)55577949
Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统
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